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互聯網醫療飛速改變全球醫療市場格局

發布日期:2015-07-10

互聯網醫療正在飛速改變中國乃至世界的醫療市場格局。由于中國擁有全球數量最多的手機用戶,中國很有可能在2017年前成為全球第二大的互聯網醫療市場。目前,中國市場已經出現超過數千款互聯網醫療的應用。其中大部分主要為客戶提供在線咨詢、在線預約、在線買藥和其他一般咨詢服務。互聯網醫療行業的迅速崛起,引發了一系列的法律問題,尤其關于通過手機獲得服務或者購買藥品所涉及的質量和安全問題。由于目前立法缺失,這些問題尚不能有效解決。

中國政府正試圖通過行政手段加強對互聯網醫療市場的管理。例如,中國衛生部近期規定只允許在線咨詢而不得通過手機等移動設備提供診斷或者治療。但是,一些法律專家對行政治理手段提出質疑,認為“咨詢”和“診斷”本身就難以界定。而互聯網醫療應用和解決方案的安全和責任等核心問題,至今懸而未決。

歐洲的互聯網醫療市場也處于高速發展的階段。為保障市場的良性發展,歐盟于2014年4月發布了關于互聯網醫療的公共咨詢案,并將此作為歐盟數字議程的一部分。該咨詢案邀請了涉足互聯網醫療各行各業的人士提供意見,其中包括地區性和國家級的權威人士,如衛生部,醫療專家,消費者和保險公司。

該咨詢案的最終結果將通過一份“綠皮書”予以公布,其中將說明互聯網醫療市場的種種法律風險,以期突破互聯網醫療市場的瓶頸。筆者對綠皮書的分析研究,可以幫助中國互聯網醫療市場的參與者了解哪些問題需要加以關注,以及歐盟對這些問題的處理辦法。此外,筆者特別強調公共醫療領域發展互聯網醫療的可能性,并建議中國投資者關注歐洲公共醫療市場的投資潛力。

互聯網醫療市場的法律風險——歐盟視角

根據歐盟的定義,“移動醫療”乃指“移動設備支持的醫療和公共衛生活動,包括手機、病患監護設備、個人數字助理和其它無線設備。”目前,移動醫療應用受到一系列歐盟法律的規制,尤其數據保護方面的法律規定。綠皮書也將數據保護列為首要關注的法律問題。

綠皮書認為目前歐盟數據保護的法律框架尚不足以充分保障醫療數據的安全。然而,即將頒布的修改后的《歐盟個人數據保護條例》和新的《一般資料保護規章》可能會澄清有關互聯網醫療數據的核心問題,即互聯網醫療數據中的哪些信息應被視為“醫療信息”,從而獲得額外的保護。在大數據的背景下,數據挖掘和個人數據處理也必須符合數據保護的規定。

其次,綠皮書也關注互聯網醫療應用和解決方案可能存在的安全風險。對此,綠皮書特別指出目前歐盟法律關于(1)生活方式或者健康醫療的應用與(2)醫療設備或者體外診斷醫療器械的劃分是不明確的。因此,某些生活方式或者健康醫療的應用可能被錯誤地認為是非醫療設備,從而無法受到相關歐盟法律的調控(如《醫療設備指令》和《體外診斷醫療器械指令》)。

此外,綠皮書還提及責任、互操作性、研發、補償等法律問題,以及互聯網醫療在整個醫療體系中的角色問題。但是,鑒于歐洲公共醫療體系的強大影響力,對于互聯網醫療的討論,也不得脫離公共醫療體系這個大背景。本文將隨之探討如何通過公共醫療體系和保險補償手段進一步推動互聯網醫療市場的繁榮。

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